第1部テーマ:「マスタープロトコル試験の現状と課題」
座長:
京都大学医学部附属病院 先端医療研究開発機構 教授
永井 洋士
名古屋大学医学部附属病院 先端医療開発部 准教授
清水 忍
演題
1)マスタープロトコル試験の概念と世界の動向
京都大学医学部附属病院 先端医療研究開発機構 教授
永井 洋士
2)マスタープロトコル試験の現状と課題 -米国の状況-
日本製薬工業協会医薬品評価委員会 データサイエンス部会 部会長
(中外製薬株式会社)
山本 英晴
3)マスタープロトコル試験の現状と課題 -欧州の状況-
European Clinical Research Infrastructure Network
上田 恵子
4)マスタープロトコルを使用した臨床試験
医薬品医療機器総合機構 新薬審査第五部審査役
小森有希子
第2部テーマ:「わが国が直面するドラッグロス解決の糸口」
座長:
名古屋大学医学部附属病院 先端医療開発部 部長 病院教授
水野 正明
京都大学医学部附属病院 先端医療研究開発機構 臨床研究支援部 准教授
加藤 貴雄
演題
1)ドラッグロスの現状とその原因
日本製薬工業協会薬事委員会 委員長 (武田薬品工業株式会社)
柏谷 祐司
2)治験中央倫理審査体制構築に向けた好機と障害
大阪大学医学部附属病院 未来医療開発部臨床研究センター 教授
山本 洋一
3)タスクベース・ベンチマーク型治験費用算定導入の必要性 -世界から見た日本-
R&D Head Club (MSD株式会社)
内藤 聡通
4)ドラッグロス解消に向けたAROの貢献の可能性
名古屋大学医学部附属病院 先端医療開発部 部長 病院教授
水野 正明